Notre approche
Innovation collaborative
Chez Ad Scientiam, nous pensons que l’innovation ne peut pas venir d’une seule entreprise mais d’un écosystème entier.
Notre rôle est de créer le mouvement pour entraîner patients, chercheurs, médecins et industriels dans une dynamique d’innovation permanente.
Innover avec son écosystème
> Le programme MSCopilot® a impliqué …
30 cliniciens
20 hôpitaux français
+ de 30 patients interviewés
Programmes personnalisés
Ad Scientiam est née au cœur du plus grand hôpital d’Europe : la Pitié-Salpêtrière. Nos projets naissent d’une étude de la littérature scientifique et d’échanges avec les cliniciens et chercheurs spécialistes de la pathologie.
Les utilisateurs (patients et médecins) sont impliqués dès les premières étapes de conception d’une solution. L’expression de la valeur qu’ils perçoivent est essentielle pour concevoir une solution réellement utile.
Par exemple, notre programme MSCopilot® a impliqué 30 cliniciens dans 20 hôpitaux français, la majorité des associations de patients et plus de 30 patients interviewés individuellement.
Notre équipe au service de l’expérience utilisateur
Depuis sa création, Ad Scientiam s’est dotée d’une expertise en ergonomie, en psychologie cognitive, en direction artistique et en prototypage rapide pour assurer une démarche de conception de qualité.
Continuellement enrichie par l’expérience acquise à travers nos différents programmes, cette démarche est appliquée à chaque étape de nos projets, du cadrage au suivi après commercialisation.
Programmes personnalisés
Expertise en ergonomie
& psychologie cognitive
Expertise en direction artistique
Expertise en prototypage
Qualité, conformité & validation
Nos activités reposent sur la récolte et l’exploitation de données de santé. Conscients des enjeux sur la sécurité et la confidentialité des données de santé qui nous sont confiées, nous adoptons une démarche proactive pour prendre en considération les recommandations des autorités compétentes en matière de données de santé, dès l’initiation de nos projets.
Données stockées chez un Hébergeur de Données de Santé (HDS)
Réalisation d'études cliniques
avant commercialisation
ISO 13485 « Dispositifs Médicaux –
Système de management Qualité »
Protection et sécurité des données personnelles
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), toutes les données personnelles collectées par Ad Scientiam sont traitées de manière sécurisée.
Ces données sont stockées chez un Hébergeur de Données de Santé (HDS). Un consentement précisant la finalité de la collecte est demandé à l’utilisateur avant tout traitement réalisé sur ses données personnelles.
Conception
La conception de nos solutions logicielles suit les exigences réglementaires et normatives applicables, telles que l’ISO 14971 pour la gestion des risques, l’IEC 62304 pour le développement logiciel, ou l’ISO 62366 pour l’aptitude à l’utilisation.
Elle s’appuie sur l’expertise d’une équipe multidisciplinaire constituée d’ingénieurs informatiques, ergonomes, responsable Qualité Réglementaire, PhD en traitement des signaux et algorithmie, cliniciens, PhD spécialistes de la Recherche Clinique, et de tout notre écosystème.
Validation scientifique et médicale
Avant la commercialisation du produit, d’importants moyens sont investis en R&D dans la réalisation d’études cliniques afin de démontrer la valeur clinique de nos solutions.
Nos études garantissent le respect des réglementations internationales et européennes en suivant l’ICH (International Conference on Harmonisation) et les GCP (Good Clinical Practices).
Elles sont conduites conformément aux méthodologies de référence de la CNIL et font l’objet d’une validation par l’ANSM et les comités d’éthique dès que nécessaire.
Distribution
Tous nos Dispositifs Médicaux sont déclarés à l’ANSM avant leur mise à disposition sur le marché français.
Enfin, le lancement de nos produits hors France sont déclarés aux autorités compétentes de chaque pays concerné, conformément aux législations locales en vigueur.
Système de Management de la Qualité
Afin de toujours améliorer la qualité de nos produits et mieux maîtriser les risques, nous investissons depuis de nombreuses années dans notre système de management de la Qualité. Ces efforts ont été récompensés en août 2020 avec l’obtention de la certification ISO 13485 « Dispositifs Médicaux – Système de management Qualité » par notre organisme notifié BSI.
Associations de patients
Notre approche
Les associations de patients jouent un rôle primordial dans l’accompagnement des patients. Leur rôle, en adéquation avec nos valeurs, nous amène à collaborer et mutualiser nos expertises propres pour créer les solutions du futur, de suivi et d’amélioration des pratiques de soins.
Notre but dans cette collaboration :
Comprendre les problématiques et les besoins des patients
Proposer et challenger nos nouveaux outils d’accompagnement pour améliorer leur suivi et leur intégration dans le parcours de soins.
Témoignage
Pour moi, les nouvelles technologies appliquées à la santé vont aider le patient à mieux vivre sa maladie. MSCopilot® permet de suivre objectivement l'évolution de sa sclérose en plaques. À l'époque où j'ai été diagnostiqué, j'aurais été rassuré de pouvoir suivre régulièrement les améliorations ou aggravations de mon état clinique , savoir où j'en étais de la maladie et consulter plus tôt mon neurologue.
En effet, intervenir le plus rapidement possible dès qu'un nouveau symptôme apparaît est un gage de meilleure évolution de la maladie.
En tant que médecin et patient expert bénévole dans la SEP, j'ai des connaissances théoriques et ''pratiques" de la maladie. Selon moi, l'application sera parfaite pour catégoriser plus précisément les types de patients et adapter les traitements en fonction de cette segmentation. Cette application pourra fournir des données quantifiables sur les dégradations et les améliorations de la maladie.
Je sais que des informations personnelles vont être recueillies. Nous devons rester vigilants concernant leur utilisation, notamment en santé, mais pour ma part je n'ai rien à cacher. D'autant plus qu'elles pourront servir à la recherche, améliorer la prise en charge et en tant que patient, ça me motive."
Yann Le Coz
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